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Sábado, Novembro 23, 2024

FDA autoriza vacina COVID-19 de dose única

A dose da Johnson & Johnson pode ser armazenada na geladeira

A Food and Drug Administration autorizou a vacina Johnson & Johnson COVID-19, que só precisa de uma dose e pode ser armazenada em refrigeradores convencionais. É a terceira vacina COVID-19 a obter a aprovação da agência.

A vacina pode ser administrada a pessoas com 18 anos ou mais. Ele protege contra doenças graves e os testes clínicos não sinalizaram nenhum problema de segurança perigoso. Nos Estados Unidos, foi 72 por cento eficaz contra COVID-19 grave e suave. Foi um pouco menos eficaz na África do Sul, onde uma forma variante do coronavírus é comum. Os primeiros dados também sugeriram que a injeção pode prevenir infecções assintomáticas, mas os pesquisadores precisam de mais dados antes que possam afirmar isso com certeza.

A vacina Johnson & Johnson é logisticamente mais fácil de distribuir do que as vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech, que tomam duas doses e precisam ser armazenadas em freezers especializados. Por levar apenas uma injeção e não precisar ser congelada, a vacina da Johnson & Johnson seria mais fácil de distribuir em áreas sem esse tipo de equipamento. As pessoas também não precisam voltar para uma segunda consulta. As autoridades da cidade de Nova York esperam usar essa vacina para idosos que vivem em casa porque ela pode ser levada mais facilmente de porta em porta.

A vacina Johnson & Johnson foi construída usando uma tecnologia diferente das vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech. Essas duas são vacinas baseadas em genes , uma estratégia que distribui diretamente o material genético para uma parte do coronavírus no corpo. A vacina Johnson & Johnson, por outro lado, insere uma seção do gene do coronavírus em outro vírus inofensivo . Esse vírus, chamado adenovírus, entrega o gene do coronavírus às células para que o corpo possa aprender a reconhecê-lo.

É difícil comparar diretamente as vacinas COVID-19 porque nenhum ensaio clínico as estudou frente a frente. As vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech têm maior eficácia no papel. Os ensaios clínicos descobriram que eram cerca de 95 por cento de proteção contra COVID-19 sintomático. Mas essas vacinas foram testadas em momentos diferentes e em países diferentes. Os testes Moderna e Pfizer / BioNTech foram testados nos Estados Unidos e em outros países antes do aparecimento das variantes. Os estudos também usam definições diferentes para o que é considerado doença leve, moderada ou grave.

Por uma medida importante, as vacinas são todas bastante comparáveis: a vacina Johnson & Johnson foi tão boa quanto as outras duas em proteger as pessoas de serem hospitalizadas ou morrerem de COVID-19.

“O que importa para você são as hospitalizações e as mortes”, disse Ashish Jha, reitor da Escola de Saúde Pública da Universidade Brown, em uma entrevista à NPR . “E a Johnson & Johnson parece ser tão boa quanto a Moderna e a Pfizer na prevenção disso.”

A Johnson & Johnson tem cerca de 4 milhões de doses, o suficiente para 4 milhões de pessoas, prontas para embarque nos EUA. Isso é menos do que o esperado; a empresa disse originalmente que poderia ter 12 milhões prontos até o final de fevereiro. Atrasos na fabricação minaram esse plano. A empresa afirma que ainda será capaz de fornecer 20 milhões de doses aos EUA até o final de março e 100 milhões até o final de junho.

Mais de 48 milhões de pessoas nos Estados Unidos já receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19.

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